Desabastecimiento De Medicamentos En Colombia

Desabastecimiento De Medicamentos En Colombia

Agosto 10, 2020

El desabastecimiento hace mención a la falta de disponibilidad en el mercado de un medicamento, una dificultad de acceso que se convierte en un problema reportado a nivel mundial que genera preocupación a todos los actores relacionados con la salud pública.

Invima declara medicamentos necesarios para pacientes con cuidado crítico como vitales no disponibles

En atención a la emergencia ocasionada por el COVID-19, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), a través de la Sala Especializada de Medicamentos, declara como vitales no disponibles los medicamentos de mayor uso en los servicios críticos, con el fin de fortalecer su abastecimiento y garantizar una adecuada atención a los pacientes que sufren complicaciones asociadas a la enfermedad.

Estos medicamentos pertenecen a diferentes grupos terapéuticos, como agentes dopaminérgicos, adrenérgicos, anestésicos generales, anestésicos hipnóticos, anticolinérgicos, bloqueantes neuromusculares, gases medicinales, neurolépticos, sedantes y vasopresores.

El Invima, en un trabajo articulado con el Ministerio de Salud y Protección Social, identificó el riesgo de desabastecimiento de los medicamentos debido a la discontinuidad en la comercialización por parte de titulares de registros sanitarios, dificultad de acceso a materia prima, restricciones de países de origen para la importación a nuestro país, sobredemanda por aumento, tanto del porcentaje ocupacional de las unidades de cuidado crítico como del   número de unidades asociado al aumento del contagio por el coronavirus.

Como consecuencia de la declaratoria como vitales no disponibles, durante la emergencia sanitaria declarada por el Ministerio de Salud y Protección Social mediante la Resolución 385 de 2020 modificada por la Resolución 844 de 2020, para la importación de estos medicamentos, no se requiere la obtención de registro sanitario, únicamente cumplir con los requisitos previstos por el artículo sexto (6°) de la Resolución 522 del 28 de marzo de 2020

Los requisitos para el trámite de fabricación, así como para la importación ante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE) pueden consultarse en:

direccionmedicamentos@invima.gov.co - vitalesnodisponibles@invima.gov.co – o en la página web del Instituto. 

Los documentos que se deben anexar en caso de Medicamentos Vitales No Disponibles para COVID-19 son:

  • Nombre del medicamento
  • Nombre del principio activo
  • Concentración del principio activo
  • Forma farmacéutica
  • Indicaciones y/o uso terapéutico
  • Número de lote
  • Fecha de vencimiento (del lote)
  • Nombre del laboratorio fabricante con dirección
  • País de origen
  • Presentación del producto

A la solicitud adjuntar la siguiente documentación:

  • Recibo de pago por concepto de la tarifa vigente de los siguientes códigos (pago por PSE que aplica por producto)
  • Certificado de Venta Libre (CVL) del país de origen, documento equivalente o certificación emitida por la OMS o por la correspondiente entidad sanitaria. 
  • Indicar en un oficio suscrito por el representante legal del importador la relación de las entidades a donde se destinan los medicamentos.
  • Artes de etiquetas del medicamento a importar. Lo anterior, con fin de verificar el cumplimiento del artículo 6 de la Resolución 522 de 2020 (numeral 4), el cual cita que: “Las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos serán aceptados tal y como hayan sido establecidos en el país de origen, siempre y cuando este en idioma castellano la información concerniente al ingrediente activo, concentración, forma farmacéutica y vía de administración”.

Recomendaciones

Quien fabrique o importe productos a Colombia deberá garantizar:

El almacenamiento de los productos en condiciones seguras de acuerdo a las indicaciones del fabricante.

Cualquier incidente o evento adverso que se genere por el uso de los productos debe informarse a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co 

Con el fin de garantizar la trazabilidad de los productos, cuando el Invima lo requiera, el fabricante o importador debe informar la cantidad de productos que ha fabricado o importado al país así como los destinatarios de los mismos

Listado de medicamentos declarados como vitales no disponibles

Relación de Medicamentos declarados como Vitales No Disponibles por la Comisión Revisora del Invima Acta No. 8 SEM. Julio 2020

NúmeroPrincipio ActivoForma FarmacéuticaConcentraciónGrupo Terapéutico Normas
1ATRACURIO BESILATOSolución inyectable10mg/1mLBloqueantes Neuromuscular
2ATROPINA SULFATOSolución inyectable1mg/1mLAnticolinérgicos
3BESILATO DE CISATRACURIOSolución inyectable2mg/1mLBloqueantes Neuromuscular
45mg/1mL
5DIAZEPAMSolución inyectable5mg/1mLSedantes
6DOPAMINA CLORHIDRATOSolución inyectable0.32mg/1mL Agentes dopaminérgicos y adrenérgicos
740mg/1mL
80.8mg/1mL
91.6mg/1mL
10ETOMIDATOSolución inyectable2mg/1mLSedantes
11ETOMIDATO EMULSIÓNSolución inyectable2mg/1mLSedantes
12FENTANIL CITRATOSolución inyectable0.05mg/1mLAnestésicos generales
130.025mg/1mL
14HALOPERIDOLSolución inyectable5mg/1UNeurolépticos
1550mg/1U
16150mg/1mL
17KETAMINA CLORHIDRATOSolución inyectable50mg/1mLAnestésicos generales
1810mg/1mL)
19MIDAZOLAM CLORHIDRATOSolución inyectable estéril1mg/1mLSedantes
201mg/1U
215mg/1mL
227.5mg/1mL
2315mg/1mL
24REMIFENTANILO CLORHIDRATOPolvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable1mg/1UAnestésicos generales
252mg/1U
265mg/1U
27Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable o perfusión1mg/1UAnestésicos generales
282mg/1U
295mg/1U 
30ROCURONIO BROMUROSolución inyectable1mg/1mLBloqueantes / relajantes Neuromusculares
3110mg/1mL
32SUCCINILCOLINA CLORUROSolución inyectable4mg/1mLBloqueantes / relajantes Neuromusculares
3310mg/1mL
3450mg/1mL
35100mg/1mL
36Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable100mg/1mLBloqueantes / relajantes Neuromusculares
37SUXAMETONIO (SUCCINILCOLINA)Solución inyectable20mg/1mLBloqueantes / relajantes Neuromusculares
38TIOPENTAL SÓDICOPolvo para reconstituir a solución inyectable1000mg/1UAnestésico hipnótico
39500mg/1U
40VASOPRESINA TANATOSuspensión inyectable5UI/1mLVasopresor
41VASOPRESINASolución inyectable20 UI/1mLVasopresor
42VECURONIO BROMUROSolución inyectable4mg/1mLBloqueantes / relajantes Neuromusculares
43Polvo para reconstituir a solución inyectable4mg/1U Bloqueantes / relajantes Neuromusculares
4410mg/1U
45AIRE MEDICINAL (Nitrógeno + Oxígeno)Gas19,5% + 23,5%Gases Medicinales
46DIÓXIDO DE CARBONOGas99%Gases Medicinales
47DIÓXIDO DE CARBONO + OXÍGENOGas0,5% a 79% diluido en O2 al 21%Gases Medicinales
48ÓXIDO NITROSOGas99%Gases Medicinales
490.08%
500.08%
510.10%
52OXÍGENOGas93%Gases Medicinales
5399%
54OXÍGENO + HELIOGas21% + 79%Gases Medicinales
5530% + 70%
5640% + 60%

 

En caso de alerta de casos de desabastecimiento de medicamentos por favor escriba a desabastecimientomeds@minsalud.gov.co o comuníquese al teléfono 3305000 extensión 1316

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